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Abemaciclib在肾癌联合试验中可能展现协同效应

时间:2024-07-24     作者:医学编辑李可艾   阅读

  一项1b期研究(NCT04627064)评估了Abemaciclib(Verzenio)单药治疗对接受多线治疗的转移性透明细胞肾癌(ccRCC)患者的疗效,并探讨了这些结果如何为解释CDK4/6抑制剂与HIF-2α抑制剂联合使用的相关数据提供见解。

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  研究者McGregor强调了单药治疗在联合试验中的重要性,指出一种药物的反应可能受与之配对的另一种药物的影响。他进一步表示,由于在这项1b期研究中,Abemaciclib单药治疗对晚期RCC患者未显示出临床益处,因此,若Abemaciclib在联合试验中的反应率有所改善,将表明存在协同效应。

  在这项研究纳入的11名患者中,1名患者病情稳定,8名患者病情进展,2名患者无法评估疗效,总体未观察到显著疗效。中位无进展生存期(PFS)为1.8个月(95% CI,1.5-1.9),中位总生存期(OS)为9.1个月(95% CI,2.1-15.3)。

  在这项非随机研究中,患者在28天的研究周期内每天接受两次标准剂量的Abemaciclib治疗,直至出现放射学进展、无法耐受的毒性或停药。主要终点是客观缓解率(ORR)。所有患者均已停止研究治疗,停药原因包括疾病进展(n=8)、患者决定(n=2)和医生决定(n=1)。

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