这项研究评估了外用布雷西替尼乳膏治疗轻中度慢性斑块型银屑病的疗效和安全性。研究设计为IIb期、多中心、随机、双盲研究,分为两个阶段进行。参与者被随机分配到不同的治疗组,接受不同浓度的布雷西替尼乳膏或对照品治疗。

研究的主要终点是第12周时银屑病面积和严重程度指数(PASI)评分较基线的变化。然而,结果显示,与各自对照组相比,任何剂量组的布雷西替尼外用均未导致统计学上的显著变化。这意味着在减轻银屑病的症状和体征方面,布雷西替尼并没有表现出明显优于对照组的效果。
尽管如此,布雷西替尼的耐受性被评估为良好,各组间不良事件(AEs)的发生率相似。只有一名参与者在布雷普替尼1.0%每日一次组中出现了与治疗相关的带状疱疹AE。
综上所述,虽然外用布雷西替尼在治疗轻中度慢性斑块型银屑病方面没有显示出统计学上的显著疗效,但其耐受性良好,安全性可控。这一结果为进一步的研究提供了基础,未来可能需要探索更高或更低剂量的布雷西替尼,或者更长的治疗周期,以确定其在银屑病治疗中的潜在作用。同时,对于轻中度银屑病的治疗,仍然需要寻找更为有效且安全的新型局部治疗方案。

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