他拉唑帕利+恩杂鲁胺：前列腺癌治疗新突破

　　2023年6月，美国FDA批准了Talazoparib（他拉唑帕利）与Enzalutamide（恩杂鲁胺）的联合疗法，用于治疗同源重组修复（HRR）基因变异的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。这一批准为转移性前列腺癌患者提供了更有效的治疗选择。

　　据临床试验数据显示，这种联合疗法能够将HRR基因突变前列腺癌mCRPC患者的疾病进展或死亡风险降低55%，使得Talazoparib成为首个获得FDA批准与现有标准治疗（恩杂鲁胺）联合使用来治疗HRR基因突变转移性去势抵抗性前列腺癌的药物。

　　FDA的批准基于TALAPRO-2研究的结果，这是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验，共有399名HRR基因突变的mCRPC患者参与其中。研究的主要疗效终点是通过盲法独立中央评估的放射学无进展生存率（rPFS）。

　　试验结果显示，使用Talazoparib联合恩杂鲁胺治疗的患者相对于接受安慰剂和恩杂鲁胺的患者，其无进展生存期（rPFS）在统计学上有显著的改善。这意味着这种联合疗法可以延长HRR基因突变转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疾病稳定期，为他们提供更好的治疗选择和更长的生存时间。

　　在TALAPRO-2研究中，联合疗法的放射学无进展生存率（rPFS）中位数尚未达到，但危险比的统计分析结果显示，该联合疗法相较于安慰剂和恩杂鲁胺单用可以显著改善患者的疾病进展风险。特别是对于BRCA突变mCRPC患者，联合治疗的效果更为显著，可以大大延长放射学无进展生存期。

　　他拉唑帕利属于PARP抑制剂，这类药物的作用机制是抑制DNA修复途径中的聚合酶结合蛋白（PARP），从而干扰恢复受损DNA的正常功能。PARP酶在细胞遭受DNA损伤时起到修复作用，而抑制PARP则会导致受损DNA积累，最终导致细胞死亡。因此，PARP抑制剂可以有效治疗那些存在BRCA突变或缺乏DNA同源重组修复机制的肿瘤。

　　恩杂鲁胺则是一种雄性激素受体拮抗剂，可用于治疗晚期转移性或复发的去势抵抗性前列腺癌患者。它的作用机制包括竞争性抑制雄激素与雄激素受体的结合、抑制核易位的雄激素受体以及抑制雄激素受体与DNA发生作用。

　　这种联合疗法的批准为转移性前列腺癌患者带来了新的希望。然而，这些结果仅为研究中得出的初步结果，还需要更多的研究和临床实践来验证和确认这一治疗方案的效果和安全性。同时，医生也需要密切关注患者在治疗过程中的不良反应，并采取相应的管理措施以确保患者的安全和舒适。

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