FDA批准了他拉唑帕利（Talazoparib）与恩杂鲁胺（Enzalutamide）的联合使用，用于治疗具有同源重组修复（HRR）基因变异的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。这一批准基于TALAPRO-2研究的结果，该研究显示，与安慰剂和恩杂鲁胺单用相比，这种联合疗法能将HRR基因突变前列腺癌mCRPC患者的疾病进展或死亡风险降低55%。
TALAPRO-2是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验，共涉及399名HRR基因突变的mCRPC患者。研究的主要疗效终点是通过盲法独立中央评估的放射学无进展生存率（rPFS）。试验结果显示，使用他拉唑帕利联合恩杂鲁胺治疗的患者，其rPFS在统计学上有显著的改善。
特别地，对于BRCA突变mCRPC患者，联合治疗的效果更为显著，可以大大延长放射学无进展生存期。而对于非BRCA
HRR基因突变的mCRPC患者，虽然未达到统计学显著性，但也显示出一定的生存益处。
他拉唑帕利是一种PARP抑制剂，其作用机制是抑制DNA修复途径中的聚合酶结合蛋白（PARP），从而干扰恢复受损DNA的正常功能。恩杂鲁胺则是一种雄性激素受体拮抗剂，可用于治疗晚期转移性或复发的去势抵抗性前列腺癌患者。
这一新疗法的批准为转移性前列腺癌患者提供了更有效的治疗选择，尤其是对于那些具有HRR基因突变的患者。然而，这些结果仅为研究中得出的初步结果，还需要更多的研究和临床实践来验证和确认。同时，患者在使用这种联合疗法时也需要注意可能的不良反应，如实验室检测异常、疲劳等，并及时与医生沟通。
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