他拉唑帕尼与恩扎卢胺的联合使用在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的治疗中展现出了显著的效果。根据《柳叶刀》杂志发布的Ⅲ期临床试验结果,这种联合治疗方案作为mCRPC男性患者的一线治疗,与恩扎卢胺单用相比,能够显著延长患者的放射学无进展生存期(rPFS)。

试验设计严谨,为随机、双盲、安慰剂对照试验,并在多个国家、多个肿瘤中心进行,确保了结果的可靠性和广泛适用性。受试者均为正在接受雄激素去势治疗的无症状或有轻微症状的mCRPC男性,他们被随机分配到他拉唑帕尼组或安慰剂组,同时都联合使用恩扎卢胺。
试验结果显示,他拉唑帕尼组的中位rPFS未达到,而安慰剂组的中位rPFS为21.9个月,风险比显著降低(p<0.0001),这表明他拉唑帕尼与恩扎卢胺的联合使用能够显著延缓疾病的进展。同时,这种联合治疗方案的安全性也得到了评估,最常见的不良事件为贫血、中性粒细胞减少、疲劳,但大多数患者可以通过减少剂量来改善贫血症状,且他拉唑帕尼组无治疗相关死亡。
总体而言,这项试验表明他拉唑帕尼与恩扎卢胺的联合使用作为mCRPC患者的一线治疗方案,在rPFS方面具有临床意义和统计学显著的改善。然而,为了更全面地评估这种治疗组合的临床获益,还需要进一步的研究来阐明其在伴或不伴同源重组修复(HRR)基因突变患者中的长期安全性和总生存期数据。

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