他拉唑帕尼与恩扎卢胺合用：转移性去势抵抗性前列腺癌患者的新一线治疗选择

　　《柳叶刀》杂志于2023年7月22日发布了关于他拉唑帕尼（Talazoparib）和恩扎卢胺（Enzalutamide）合用作为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）男性一线治疗的Ⅲ期临床试验的积极结果。

　　聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）和雄激素受体活性的共同抑制被认为可以增强抗肿瘤活性，这一策略不依赖于同源重组修复（HRR）相关DNA损伤修复基因的状态。TALAPRO-2试验旨在比较PARP抑制药他拉唑帕尼与雄激素受体阻断药恩扎卢胺合用，与恩扎卢胺单用在mCRPC患者中的有效性和安全性。

　　TALAPRO-2是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，涉及北美、欧洲、南美等26个国家的223个肿瘤中心。受试者是无症状或有轻微症状的mCRPC男性，他们正在接受雄激素去势治疗。受试者被按1:1的比例随机分配到他拉唑帕尼组（0.5mg）或安慰剂组，均联合恩扎卢胺160mg，一日1次，口服。

　　试验结果显示，在2019年1月7日至2020年9月17日期间，共有805名受试者入组，其中他拉唑帕尼组402名，安慰剂组403名。他拉唑帕尼组的放射学无进展生存期（rPFS）的中位随访期为24.9个月，而安慰剂组为24.6个月。在计划初步分析中，他拉唑帕尼组未达到中位rPFS，而安慰剂组的中位rPFS为21.9个月，显示出他拉唑帕尼联合恩扎卢胺的显著优势（风险比0.63，95%CI 0.51-0.78，p＜0.0001）。

　　安全性方面，他拉唑帕尼组最常见的治疗中出现的不良事件为贫血、中性粒细胞减少和疲劳。最常见的3至4级事件是贫血（46%），但减少剂量后有所改善，其中8%的患者因贫血导致停药。重要的是，他拉唑帕尼组没有发生治疗相关死亡，而安慰剂组有2例。

　　总体而言，与标准治疗恩扎卢胺相比，他拉唑帕尼与恩扎卢胺合用作为mCRPC患者的一线治疗方案在rPFS方面显示出临床意义和统计学上的显著改善。最终的总生存期数据和额外的长期安全性数据将进一步阐明该治疗组合在伴或不伴HRR基因突变患者中的临床获益。

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