乌帕替尼对类风湿关节炎换着具有长期疗效，安全性良好，乌帕替尼仿制药在哪里上市

　　SELECT-NEXT的III期长期扩展（LTE）研究结果显示，对于对传统合成的抗风湿药物（csDMARDs）反应不足的类风湿关节炎（RA）患者，乌帕替尼在5年内保持有效，且未出现新的安全信号。

　　研究人员表示，这一结果与SELECT-NEXT的早期分析结果一致，乌帕替尼在RA中的长期效益-风险状况仍然良好。

　　在本研究中，接受稳定csDMARD治疗的RA患者被随机分配接受乌帕替尼15mg每日一次（QD）、30mg QD或安慰剂治疗，持续12周。然后，接受安慰剂治疗的患者在LTE阶段改用乌帕替尼15mg QD或30mg QD，而其余患者则继续使用其原始剂量。

　　五年临床结果显示，在接受15mg和30mg每日一次乌帕替尼治疗的患者中，分别有51%和43%的患者达到临床疾病活动指数缓解，75%和66%的患者在28个关节中达到疾病活动评分（基于C反应蛋白<2.6）。同时，从第60周到第5年，达到美国风湿病学会标准反应改善≥20%、50%或70%的患者数量也有所增加。

　　在安全性方面，研究期间的不良事件（TEAE）与早期分析和其他SELECT研究的结果并无显著差异。恶性肿瘤（不包括非黑色素瘤皮肤癌）、重大不良心血管事件和静脉血栓栓塞事件罕见，未出现新的安全性信号。

　　研究人员进一步指出，最初随机接受15mg或30mg乌帕替尼治疗的患者，与第12周从安慰剂转为研究药物治疗的患者，其长期疗效结果通常相当。但在某些终点事件中，15mg剂量组的反应略高一些。

　　此外，乌帕替尼在第5年的安全性特征与SELECT的早期分析以及该研究药物在RA中的综合III期安全性分析一致。值得注意的是，本研究中的五例死亡病例中有三例死于新冠肺炎，研究人员表示这很可能是因为在研究的最后两年内爆发了新冠肺炎疫情。

　　乌帕替尼是一种选择性JAK抑制剂，其设计目的是为了对JAK1具有比JAK2、JAK3和酪氨酸激酶2更高的选择性。该药物已在一系列RA患者群体中进行了测试，并显示出良好的疗效和安全性。

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