乌帕替尼对类风湿关节炎具有长期疗效，仿制药上市了吗

　　根据SELECT-NEXT的III期长期扩展（LTE）研究结果，乌帕替尼（upadacitinib）对于对传统合成抗风湿药物（csDMARDs）反应不佳的类风湿关节炎（RA）患者，能够在长达5年的时间内持续发挥疗效，且未观察到新的安全性问题。

　　研究人员指出，这一发现与SELECT-NEXT早期分析的结果相吻合，表明乌帕替尼在RA治疗中的长期效益与风险状况仍然表现良好。

　　在该研究中，参与者在接受稳定csDMARD治疗的同时，被随机分配接受乌帕替尼15mg每日一次（QD）、30mg QD或安慰剂治疗，为期12周。随后，原先接受安慰剂治疗的患者在LTE阶段改用乌帕替尼，而原先接受乌帕替尼治疗的患者则继续其原有剂量。由于15mg剂量获得批准，因此研究中对30mg剂量组进行了剂量调整。

　　经过5年的跟踪观察，研究人员发现，接受15mg和30mg乌帕替尼治疗的患者中，分别有51%和43%达到了临床疾病活动指数缓解，75%和66%的患者在28个关节疾病活动评分中达到低疾病活动度。此外，从第60周到第5年，达到美国风湿病学会标准反应改善≥20%、50%或70%的患者数量也有所增加。这些结果在所有接受治疗的患者中保持一致，无论他们最初是接受乌帕替尼还是安慰剂治疗。

　　在安全性方面，研究人员表示，治疗引起的不良事件（TEAE）与早期分析和其他SELECT研究的结果相似，未出现新的安全性信号。此外，乌帕替尼在第5年的安全性特征与之前的分析一致。

　　值得注意的是，本研究中有五例死亡病例，其中三例与新冠肺炎疫情有关。研究人员认为，这可能与研究最后两年内爆发的新冠肺炎疫情有关。

　　乌帕替尼作为一种选择性JAK抑制剂，旨在对JAK1具有更高的选择性。该药物已在多个RA患者群体中进行了测试，显示出良好的疗效和安全性。这项长期扩展研究进一步证实了乌帕替尼在RA治疗中的长期有效性和安全性。

　　乌帕替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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