根据最新公布的IIb/III期临床试验初步数据,新型IL-17A抑制剂izokibep显示出对银屑病关节炎(PsA)疾病活动性的快速改善作用。该药物通过强效和选择性抑制IL-17A,在多个PsA领域均表现出显著疗效。
研究结果显示,经过16周的治疗,接受izokibep治疗的患者中,达到美国风湿病学会标准(ACR50)症状减少50%的比例显著高于接受安慰剂治疗的患者。具体而言,每周或每隔一周接受160mg
izokibep治疗的患者中,分别有40%和43%达到了ACR50标准,而安慰剂组仅为15%。这一显著差异最早在第4周就出现了反应。

此外,izokibep在其他高门槛终点上也表现出明显优于安慰剂的效果。约有四分之一的接受izokibep治疗的患者达到了ACR70反应标准,即症状减少70%。同时,在接受izokibep治疗的患者中,约有一半达到了银屑病面积和严重程度指数(PASI100)的完全皮肤清除标准,超过一半的患者皮肤达到清除至几乎清除(PASI90)。
值得注意的是,izokibep还显著降低了患者的疾病活动度(MDA)。在每周和每隔一周服用izokibep的患者中,分别有41%和42%达到了MDA最低标准,而安慰剂组这一比例仅为14%。MDA构成了PsA的七个方面目标,包括肿胀关节数、压痛关节数等多个指标。达到其中五个目标的患者被认为处于MDA状态。
在安全性方面,izokibep治疗耐受性良好,其安全性与其他IL-17A抑制剂基本一致。大多数患者出现的注射部位反应为轻度至中度,很少导致治疗中断。
该研究共纳入了343名成年期发作的活动性PsA患者,他们均对NSAID、传统合成DMARD和/或TNF抑制剂反应不足、不耐受或有禁忌症。患者被随机分配接受不同剂量的izokibep或安慰剂治疗。初步分析集中于前16周的数据。
研究人员表示,izokibep作为一种很有前途的新型治疗方法,在多个PsA领域提供了深度临床疗效,包括肌肉骨骼、皮肤和患者报告的结果。他们计划通过III期长期扩展研究进一步探索该药物在PsA中的疗效。

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