在EULAR
2024上公布的COSPIRIT-JIA试验结果显示,使用ixekizumab治疗后,近90%的活动性幼年型银屑病关节炎(JPsA)或肌腱炎相关关节炎(ERA)患儿在第16周达到了ACR30反应。

这项正在进行的III期COSPIRIT-JIA试验招募了101名患有活动性幼年特发性关节炎(JIA)的儿科患者,平均年龄为13.1岁,其中43.6%为女性。在这些患者中,30.7%被诊断为JPsA,69.3%被诊断为ERA。
在为期16周的开放标签治疗期间,患者接受皮下注射ixekizumab(Q4W,n=81)或adalimumab(Q2W,n=20),剂量根据体重确定。值得注意的是,ixekizumab组的参与者包括未接受过生物制剂治疗的患者(n=60)和接受过生物制剂治疗的患者(n=21),而后者意味着他们之前对生物制剂有抵抗力或缺乏反应。而adalimumab组的所有参与者都是未接受过生物制剂治疗。
试验结果显示,在所有接受ixekizumab治疗的患者中,无论患者是生物初治患者(90%)还是生物治疗经验丰富的患者(85.7%),88.9%的患者在第16周时达到了ACR30反应。相比之下,接受阿达木单抗治疗的生物初治患者(参考组)中有95%在第16周达到了ACR30反应。
此外,接受ixekizumab治疗的患者中,很高比例的患者在第16周达到了更高的ACR反应标准,包括ACR50(79%)、ACR70(64.2%)、ACR90(29.6%)和ACR100(18.5%)。
在安全性方面,81.5%接受ixekizumab治疗的患者出现了治疗中出现的不良事件(TEAE),但严重程度均为轻度或中度。尽管报告了三起严重不良事件,但均与研究药物无关。

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