2022年12月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了Adagrasib（商品名Krazati，阿达格拉西布）作为治疗先前接受过系统治疗的携带KRAS
G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的创新药物。
Adagrasib的获批基于其在一项多中心、单臂、开放标签的临床研究KRYSTAL-1中的卓越表现。该研究纳入了112名KRAS
G12C突变的NSCLC患者，他们接受了每日两次、每次600mg的Adagrasib治疗。令人振奋的是，接近80%的患者肿瘤出现了不同程度的缩小，甚至完全消失，客观缓解率（ORR）高达43%，中位缓解持续时间（DOR）达到了8.5个月。
KRYSTAL-1研究的成功不仅限于NSCLC，它还扩展到其他实体肿瘤及不同联合用药的尝试。在未经治疗的中枢神经系统转移NSCLC患者中，Adagrasib的颅内ORR为32%，颅内疾病控制率（DCR）高达84%。在结直肠癌（CRC）领域，I/Ib期与II期队列的汇总结果显示，17%的可评估患者达到了ORR，78%的患者疾病稳定（SD）。此外，Adagrasib在其他实体瘤如子宫内膜癌、胰腺癌、卵巢癌和胆管癌中也展现了不俗的疗效，DCR达到了100%。
Adagrasib的联合治疗方案同样令人瞩目。与帕博利珠单抗（Keytruda）联合用于一线治疗KRAS
G12C突变肺癌患者的DCR高达100%，肿瘤消退范围显著。与西妥昔单抗（Cetuximab）联合用于经过化疗或抗VEGF治疗的晚期CRC患者，也获得了FDA的突破性疗法认定，ORR达到46%，DOR为7.6个月，中位无进展生存时间（PFS）为6.9个月。
除了KRYSTAL-1，Adagrasib还有多个研究正在紧锣密鼓地推进中，包括与TNO155、帕博利珠单抗、西妥昔单抗、BI
1701963及哌柏西利等多种药物的联合研究，旨在探索Adagrasib在更广泛的患者群体和肿瘤类型中的疗效和安全性。
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