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阿达格拉西布为癌症患者带来新希望,阿达格拉西布仿制药在哪里上市

时间:2024-07-19     作者:医学编辑李可艾   阅读

  近年来,针对KRAS G12C突变的靶向药物研发取得了显著进展。其中,Adagrasib(阿达格拉西布,商品名Krazati)以其卓越的疗效和安全性,成为备受瞩目的新药。2022年12月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了Adagrasib用于治疗先前接受过系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这一突破性的疗法认定进一步证实了该药物的临床价值。

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  Adagrasib的获批基于KRYSTAL-1临床研究的积极结果。在该研究中,Adagrasib展示了高达43%的客观缓解率(ORR)和中位缓解持续时间(DOR)8.5个月的优异表现。此外,该药物在中枢神经系统转移患者中也表现出良好的颅内疗效,颅内ORR为32%,颅内疾病控制率(DCR)达到了84%。

  除了在NSCLC中的显著疗效外,Adagrasib在其他实体肿瘤中也展现出不俗的实力。在结直肠癌(CRC)患者中,Adagrasib联合西妥昔单抗(Cetuximab)的治疗方案获得了FDA的突破性疗法认定。该联合疗法在28例可评估患者中实现了46%的ORR和7.6个月的DOR,中位无进展生存时间(PFS)为6.9个月。

  Adagrasib的研发并未止步于此,目前还有多项临床研究正在进行中,包括联合其他药物用于治疗多种KRAS G12C突变的恶性肿瘤。这些研究将进一步拓展Adagrasib的应用范围,并为更多患者带来新的治疗选择。

  在使用Adagrasib时,患者需遵循医嘱,注意药物的使用方法和剂量。同时,医生也会密切监测患者的不良反应,并根据情况进行调整。尽管Adagrasib可能带来一些不良反应,但其卓越的疗效使得这一药物成为KRAS G12C突变癌症患者的新希望。

  总的来说,Adagrasib作为一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,在临床研究中展现出显著的疗效和安全性。随着更多临床数据的积累和研究的深入,我们有理由相信,Adagrasib将为更多癌症患者带来生存的希望和生活质量的提升。

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