在2024年ASCO年会上,备受瞩目的KRYSTAL-12研究数据揭晓。这项III期临床试验对比了Adagrasib与多西他赛在治疗经治的KRAS
G12C突变晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的效果。研究结果显示,Adagrasib在多个关键疗效指标上均显著优于多西他赛。

该研究共纳入453名患者,按2:1的比例随机分配至Adagrasib组或多西他赛组。经过中位9.4个月的随访,Adagrasib治疗组的中位无进展生存期(PFS)达到5.5个月,明显高于多西他赛组的3.8个月。此外,Adagrasib组的客观缓解率(ORR)也显著高于多西他赛组,分别为32%和9%。
在安全性方面,虽然Adagrasib组的治疗相关不良事件(TRAE)发生率与多西他赛组相近,但Adagrasib组在药物减量和停药的比例上较高。然而,这些不良事件大多数为轻至中度,且肝脏毒性表现为AST和ALT的轻度升高。
值得注意的是,该研究还采用了一个可交叉的设计,允许多西他赛组疾病进展的患者转而接受Adagrasib治疗。这一设计不仅体现了对患者利益的充分考虑,也为进一步评估Adagrasib的疗效提供了更多数据。
KRYSTAL-12研究的结果无疑为KRAS
G12C突变的NSCLC患者带来了新的治疗希望。Adagrasib在PFS和ORR方面的显著改善表明,它可能成为这类患者的重要治疗选择。尽管总生存期(OS)数据尚未成熟,但研究团队将继续收集数据以进行最终分析。
此外,该研究还关注了患者报告的结局(PRO),发现Adagrasib能延缓肺癌症状的恶化时间。这一发现进一步证实了Adagrasib在改善患者生活质量方面的潜力。

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