阿达格拉西布（Adagrasib）是一款专门针对KRAS
G12C突变的小分子抑制剂，在II期KRYSTAL-1临床试验中展现出了非凡的疗效。该研究表明，对于携带KRAS
G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，Adagrasib治疗实现了高达43%的客观缓解率（ORR），且这些缓解效果的中位持续时间（DoR）长达8.5个月。此外，Adagrasib在安全性评估方面也表现出整体可接受性。
鉴于KRYSTAL-1研究的积极成果，美国食品药品监督管理局（FDA）于2022年12月迅速批准了Adagrasib作为KRASG12C突变型NSCLC患者的二线或更后线治疗药物。随后，欧洲药品管理局（EMA）也在2023年1月向Adagrasib颁发了附条件的上市许可。
在2023年世界肺癌大会（WCLC）上，KRYSTAL-1研究的2年随访数据得到了更新。最新数据显示，Adagrasib单药治疗KRASG12C突变的晚期或转移性NSCLC患者，不仅持续保持了43%的ORR，还实现了高达80%的疾病控制率（DCR），且中位DoR进一步延长至12.4个月。尤为引人注目的是，对于存在脑转移的患者群体，Adagrasib治疗显著提升了颅内无进展生存期（PFS），中位PFS达到了6.9个月，为患者带来了新的治疗希望。
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