SELECT-NEXT的III期长期扩展(LTE)研究为类风湿关节炎(RA)患者带来了新的希望。该研究表明,对于传统合成抗风湿药物(csDMARDs)治疗反应不佳的RA患者,乌帕替尼(Upadacitinib)在长达5年的治疗期间内持续有效,且未出现新的安全信号。

研究结果显示,无论是接受15毫克还是30毫克每日一次的乌帕替尼治疗,患者均能在长期内显著改善或维持疾病控制。具体而言,51%和43%的患者在分别接受15毫克和30毫克剂量下达到了临床疾病活动指数缓解,而75%和66%的患者在28个关节的疾病活动评分中表现出显著改善,这一改善基于C反应蛋白水平低于2.6的标准。此外,从第60周到第5年,达到美国风湿病学会标准反应改善≥20%、50%或70%的患者数量也在不断增加,且这一积极趋势不受患者最初是否接受乌帕替尼治疗的影响。
在安全性方面,乌帕替尼的表现同样令人鼓舞。与早期分析和其他SELECT研究相比,治疗引起的不良事件(TEAE)并无显著差异。恶性肿瘤(不包括非黑色素瘤皮肤癌)、重大不良心血管事件和静脉血栓栓塞事件均属罕见,未出现新的安全隐患。研究人员指出,乌帕替尼在第5年的安全性特征与之前的分析结果保持一致,进一步证实了其良好的长期安全性。
值得注意的是,虽然研究期间有五例死亡病例,但其中三例被归因于新冠肺炎,这很可能与研究最后两年内全球疫情的爆发有关。这一因素在评估药物安全性时需要予以考虑,但并不影响乌帕替尼在RA治疗中的整体表现。
作为一种选择性JAK抑制剂,乌帕替尼通过高度选择性地抑制JAK1通路来发挥作用,对RA的炎症过程产生有效抑制。该药物已在多个RA患者群体中进行了广泛测试,包括未接受过甲氨蝶呤(MTX)治疗或对MTX和DMARD反应不足的患者,均展现出了良好的疗效和安全性。
综上,SELECT-NEXT
LTE研究的结果为乌帕替尼在RA治疗中的长期应用提供了有力支持。该药物不仅能够在长期内持续改善患者的疾病活动度,还保持了良好的安全性记录,为RA患者提供了一种新的、有效的治疗选择。

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