一项名为SELECT-NEXT的III期长期扩展（LTE）研究近日公布结果，该研究证实乌帕替尼（upadacitinib）对于对传统合成的抗风湿药物（csDMARDs）反应不足的类风湿关节炎（RA）患者具有长达5年的持续疗效，且未出现新的安全信号。
在这项研究中，RA患者在接受稳定csDMARD治疗的基础上，被随机分配接受乌帕替尼15mg每日一次（QD）、30mg
QD或安慰剂治疗，持续12周。随后，接受安慰剂的患者在LTE阶段改用乌帕替尼治疗，而其余患者维持原剂量。研究结果显示，在5年的治疗期内，乌帕替尼持续改善了患者的疾病活动指标，包括实现低疾病活动度和缓解。
具体而言，接受15mg和30mg乌帕替尼治疗的患者中，分别有51%和43%的患者达到临床疾病活动指数缓解，75%和66%的患者在28个关节疾病活动评分中达到良好水平（基于C反应蛋白<2.6）。此外，从第60周到第5年，达到美国风湿病学会标准反应改善≥20%、50%或70%的患者数量也有所增加。这些结果在所有接受治疗的患者中保持一致，无论他们最初是接受乌帕替尼还是安慰剂治疗。
在安全性方面，研究人员观察到的不良反应事件（TEAE）与早期分析和其他SELECT研究的结果相似，未出现新的安全性信号。恶性肿瘤、重大不良心血管事件和静脉血栓栓塞事件均较为罕见。此外，研究人员指出，研究中的五例死亡病例中有三例与新冠肺炎疫情相关，这可能与研究最后两年内新冠疫情的爆发有关。
乌帕替尼是一种选择性JAK抑制剂，旨在更高选择性地抑制JAK1，相较于JAK2、JAK3和酪氨酸激酶2具有更高的特异性。该药物已在多个RA患者群体中进行了测试，显示出良好的疗效和安全性。这项长期扩展研究的结果进一步支持了乌帕替尼作为RA治疗药物的长期疗效和安全性。
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