III期HARMONi-A研究中期数据显示,对于接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗但病情仍出现进展的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,Ivonescimab联合化疗方案展现出显著疗效,可延长患者的无进展生存期(PFS)。

该研究共纳入322例患者,他们被随机分为两组,分别接受Ivonescimab联合化疗(n=161)或安慰剂联合化疗(n=161)。治疗方案包括每3周一次的培美曲塞和卡铂治疗,共进行4个周期,随后根据分组接受Ivonescimab或安慰剂加培美曲塞的维持治疗。
经过7.89个月的中位随访期后,研究结果显示,相较于安慰剂组,Ivonescimab组患者的中位PFS延长了2.3个月,达到7.1个月,而安慰剂组仅为4.8个月。此外,Ivonescimab组的PFS获益在几乎所有亚组中都得到体现,包括那些在接受第三代EGFR-TKI治疗时病情仍进展的患者,以及患有脑转移的患者。
在疗效方面,Ivonescimab组的客观缓解率也显著高于安慰剂组,分别为50.6%和35.4%。尽管中位总生存期数据尚未成熟,但研究结果已经显示出Ivonescimab联合化疗在提升NSCLC患者生存期方面的潜力。
在安全性评估中,Ivonescimab组与安慰剂组相比,虽然3级或更高级别的治疗相关不良事件(TEAE)发生率稍高(61.5% vs
49.1%),但这些事件大多与化疗相关。免疫相关和血管内皮生长因子相关的不良事件在两组中均有报道,但发生率相对较低。
综上,Ivonescimab联合化疗方案在接受过EGFR-TKI治疗的NSCLC患者中显示出显著的疗效和可接受的安全性,有望为这类患者提供新的治疗选择。

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