卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼在不可切除肝细胞癌一线治疗中的显著疗效

　　近年来，免疫疗法在多种癌症治疗中取得了突破性进展，特别是在与抗血管生成疗法的联合应用中。然而，在肝细胞癌（HCC）这一常见且难治的肿瘤中，联合疗法的疗效尚未得到充分验证。近期，一项发表在《Lancet》上的国际3期临床试验CARES-310，为不可切除或转移性HCC患者带来了新的治疗希望。

　　既往研究表明，免疫检查点抑制剂（如PD-1抑制剂）联合抗血管生成酪氨酸激酶抑制剂（TKI）在晚期实体瘤中能够显著提高总生存率，但在HCC中的应用效果尚不明确。因此，CARES-310试验旨在比较PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合VEGFR2靶向TKI阿帕替尼与标准一线治疗药物索拉非尼在不可切除HCC患者中的疗效和安全性。

　　该随机、开放标签的国际3期试验在全球13个国家和地区的95个研究中心进行，共纳入543名先前未接受过全身治疗的不可切除或转移性HCC患者。患者被随机分配至两组，分别接受卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼或索拉非尼治疗。主要评估指标包括无进展生存率（PFS）和总生存率（OS），同时进行了全面的安全性评估。

　　无进展生存率（PFS）：卡瑞利珠单抗-阿帕替尼组的中位PFS为5.6个月，显著长于索拉非尼组的3.7个月（HR=0.52，p＜0.0001）。这一结果表明，联合疗法在延缓疾病进展方面具有显著优势。

　　总生存率（OS）：在总生存期中期分析中，卡瑞利珠单抗-阿帕替尼组的中位OS达到22.1个月，同样显著优于索拉非尼组的15.2个月（HR=0.62，p＜0.0001）。这一发现进一步证实了联合疗法在延长患者生存期方面的有效性。

　　尽管联合疗法在疗效上展现出显著优势，但其安全性也需引起关注。卡瑞利珠单抗-阿帕替尼组最常见的高级别（3级或4级）治疗相关不良事件包括高血压（38%）、掌跖红细胞感觉障碍综合征（12%）、天冬氨酸转氨酶升高（17%）和丙氨酸转氨酶升高（13%）。此外，联合疗法组中有更多患者报告了与治疗相关的严重不良事件（24% vs 6%），但治疗相关的死亡事件在两组中均较为罕见。

　　综上所述，CARES-310试验结果表明，对于不可切除的HCC患者而言，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼作为一线治疗方案在无进展生存率和总生存率方面均显著优于索拉非尼。尽管联合疗法伴随着较高的不良事件发生率，但其总体安全性和耐受性可接受。因此，该联合疗法有望成为不可切除HCC患者的一种新的有效治疗选择。

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