近日,创新药物Ocrevus(ocrelizumab)的皮下(SC)制剂,已获得英国药品和保健产品管理局(MHRA)的正式批准。这一新剂型特别针对复发性和原发性进行性多发性硬化症(MS)的成年患者,为他们提供了一种全新的治疗途径。

这款新药的最大亮点在于其便捷的给药方式——通过十分钟的皮下注射即可完成,且与之前已批准的静脉(IV)输液方式相比,保持了相同的每年两次的治疗频率。这一改进不仅为患者提供了更多的治疗选择,而且能够显著减少患者的住院时间,从而减轻他们的医疗负担。
多发性硬化症(MS)是一种影响神经系统的慢性疾病,该疾病的临床表现多样,包括视力模糊、肌肉无力、感觉异常、平衡障碍、记忆力减退以及持续的疲劳感。其中,复发缓解型MS最为常见,占比高达85%。
罗氏的Ocrevus被视为一种能够改善疾病进程的疗法,它针对的是特定免疫细胞,这些细胞在MS的发病过程中被认为是导致神经髓鞘和轴突损伤的主要原因。通过抑制这些免疫细胞的活性,Ocrevus有望减缓甚至阻止MS的进展,降低患者残疾的风险。
MHRA对Ocrevus皮下制剂的批准,得到了临床试验数据的支持。这些研究显示,新剂型在治疗效果上与静脉注射剂型相当,且在48周的研究期内,97%的患者未出现病情复发或新的脑损伤。

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