纳武利尤单抗/卡博替尼在晚期肾癌治疗中的优越性，卡博替尼仿制药在哪里上市

　　在2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）上，一项名为CheckMate-9ER的研究结果引起了广泛关注。该研究针对651例先前未经治疗的晚期肾细胞癌（RCC）患者，对比了纳武利尤单抗联合卡博替尼与单独使用舒尼替尼的治疗效果，为晚期肾癌的治疗带来了新的希望。

　　肾癌作为泌尿系统中常见的恶性肿瘤，其发病率和死亡率在我国均呈上升趋势。因此，探索更加有效的治疗方法对于改善患者预后、延长生存期具有重要意义。本次大会上的研究结果，为晚期肾癌患者提供了一种可能更为优越的联合治疗方案。

　　在长达55.6个月的中位随访期后，研究数据显示，纳武利尤单抗联合卡博替尼在多个关键指标上均显著优于舒尼替尼：

　　无进展生存期（PFS）：联合用药组的中位PFS为16.4个月，而舒尼替尼组仅为8.4个月，风险比（HR）为0.58，显示出联合用药在延缓疾病进展方面的显著优势。

　　总生存期（OS）：联合用药组的中位OS达到了46.5个月，而舒尼替尼组为36.0个月，HR为0.77，表明联合用药能够显著延长患者的总生存期。

　　客观应答率（ORR）：联合用药组的ORR高达55.7%，远高于舒尼替尼组的27.7%，显示出更高的治疗有效率。

　　此外，联合用药在完全应答率、中位应答时间以及中位应答持续时间等方面也均优于舒尼替尼。在亚组分析中，无论患者的IMDC风险类别如何，也无论是否存在肝、骨或肺转移，联合用药均表现出更优的PFS和OS结果。

　　研究还显示，在意向治疗（ITT）人群和IMDC中危/低危疾病患者中，联合用药组在健康相关的生活质量方面也优于舒尼替尼组。同时，未发现新的安全性问题，后续抗癌治疗的使用情况与前期研究结果一致，表明该联合用药方案在保障疗效的同时，也具有良好的安全性和耐受性。

　　综上所述，CheckMate-9ER研究的结果再次证实了纳武利尤单抗联合卡博替尼在晚期肾癌治疗中的优越性。该联合用药方案不仅能够显著延长患者的无进展生存期和总生存期，提高治疗有效率，还能在一定程度上改善患者的生活质量。

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