劳拉替尼在ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者中显示临床活性，仿制药上市了吗

　　劳拉替尼，作为一种靶向ALK和ROS1的强效、大脑渗透性的三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），对ALK和ROS1上的大部分耐药突变具有预临床活性。近期，研究人员评估了劳拉替尼在ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的抗肿瘤活性和安全性。

　　这项开放的单臂1-2期试验招募了年满18岁、组织学确诊为ROS1阳性、有无中枢神经系统（CNS）转移的晚期NSCLC患者，且ECOG表现评分为0-2分。患者接受每日100mg的劳拉替尼口服治疗，每21天为一个疗程，直到病情进展、出现不可耐受的毒性、撤出研究或死亡。研究的主要终点是总体和颅内肿瘤反应。

　　在2014年1月22日至2016年10月2日期间，共招募了69位患者。其中，21位（30%）患者未采用过TKI治疗（A组），40位（58%）患者既往仅接受过克唑替尼这一种TKI药物治疗（B组），另外8位（12%）患者既往接受过一种非克唑替尼的ROS1 TKI或两种及以上的ROS1 TKIs治疗（C组）。

　　平均随访时间为21.1个月，结果显示，A组中有13位（62%）患者和B组中有14位（35%）患者获得了客观缓解。在颅内缓解方面，A组中有7位（64%）患者和B组中有12位（50%）患者获得了缓解。

　　最常见的3-4级治疗相关的不良反应是高甘油三酯血症（13/69，19%）和高胆固醇血症（10/69，14%）。有5例患者出现重度治疗相关的不良反应，但无治疗相关死亡。

　　综上所述，劳拉替尼在ROS1阳性的晚期NSCLC患者中表现出了临床活性，包括CNS转移患者和之前使用克唑替尼治疗的患者。鉴于克唑替尼难治性患者的治疗选择较少，劳拉替尼有望成为下一代靶向药物，为这些患者提供新的治疗选择。

　　劳拉替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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