劳拉替尼（Lorlatinib）作为一种具有显著脑穿透性的三代ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在ALK阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中展现出了强大的抗肿瘤活性。本研究旨在评估劳拉替尼在二代ALK
TKI治疗后病情进展的ALK阳性NSCLC患者中的整体、颅内和颅外疗效。
研究纳入了正在进行的II期研究（NCT01970865）中基于治疗史的扩展队列（EXP）患者。这些患者前期均接受过1次或以上的二代ALK
TKI±化疗治疗，且病情出现进展。在EXP3B-5治疗队列中，共计139例患者，其中28例接受过1次二代ALK TKI治疗（EXP3B），65例接受过2次ALK
TKI治疗（EXP4），46例接受过3次ALK TKI治疗（EXP5）。
研究结果显示，在EXP3B-5治疗队列中，患者的总缓解率（ORR）为39.6%（95%置信区间：31.4-48.2），颅内缓解率（IC-ORR）为56.1%（42.4-69.3），颅外缓解率（EC-ORR）为36.7%（28.7-45.3）。中位有效时间（DOR）为9.6个月（5.6-16.7），其中颅内DOR为12.4个月（6.0-37.1），颅外DOR为9.7个月（6.1-33.3）。此外，中位无进展生存期（PFS）为6.6个月（5.4-7.4），中位总生存期（OS）为20.7个月（16.1-30.3）。
在细分队列中，EXP3B治疗队列的ORR为42.9%（24.5-62.8），IC-ORR为66.7%（29.9-92.5），EC-ORR为32.1%（15.9-52.4）。而EXP4-5治疗队列的ORR为38.7%（29.6-48.5），IC-ORR为54.2%（39.2-68.6），EC-ORR为37.8%（28.8-47.5）。
综上所述，劳拉替尼在经二代ALK
TKI治疗后病情进展的ALK阳性NSCLC患者中展现出了具有临床意义的颅内外抗肿瘤活性。无论是颅内还是颅外，ORR均有所升高，特别是对于既往治疗次数较少的患者，其疗效更为显著。这一研究结果进一步支持了劳拉替尼作为ALK阳性NSCLC患者治疗选择的有效性。
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