III期临床研究CROWN的中期疗效分析阳性结果。该研究表明，与克唑替尼（XALKORI，crizotinib）相比，新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）劳拉替尼（LORBRENA，lorlatinib）在未经治疗的晚期间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中显著提高了患者的无进展生存期（PFS），达到了实验的主要终点。
劳拉替尼和克唑替尼的安全性与先前在临床试验中观察到的一致。CROWN的研究结果将提交给即将举行的医学大会。
肺癌是全球癌症相关死亡的第一大原因，其中NSCLC约占肺癌的80-85%，而ALK阳性约占NSCLC病例的3-5%。在获得靶向治疗和免疫治疗之前，晚期NSCLC患者的五年生存率仅为5%。
关于劳拉替尼，它是一种专门开发用来抵抗对其他ALK抑制剂产生抗性的肿瘤的新一代TKI，并在具有ALK染色体重排的临床前肺癌模型中显示出很高的活性。同时，劳拉替尼具有较强的血脑屏障通透性。2018年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准劳拉替尼用于治疗克唑替尼或至少一种其他ALK抑制剂治疗后转移的ALK阳性NSCLC患者，以及用于治疗alectinib或ceritinib作为首个ALK抑制剂治疗后疾病进展的NSCLC患者。
关于CROWN研究，这是一项3期随机、开放标签、平行双臂研究，其中296名先前未接受治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者按1：1的比例随机分配接受劳拉替尼单药或克唑替尼单药治疗。CROWN试验的主要终点是患者的无进展生存期（PFS）的改善，而次要终点则包括总体生存率、客观响应（OR）、颅内OR（IC-OR）、IC进展时间、反应持续时间（DR）、IC-DR、肿瘤反应时间（TTR）和IC-TTR等。这一研究结果为ALK阳性NSCLC患者提供了新的治疗选择，并有望进一步改善患者的生存预后。
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