劳拉替尼在初治、晚期、ALK阳性非小细胞肺癌患者中的早期ctDNA动力学和疗效

　　本研究旨在评估循环肿瘤DNA（ctDNA）作为对劳拉替尼（lorlatinib）反应的潜在生物标志物，在初治、晚期、ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的早期ctDNA动力学和疗效。劳拉替尼是一种第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂，已被批准用于该适应症。ctDNA由肿瘤细胞在血液中脱落的裸DNA小片段组成，可用作预后和治疗反应的生物标志物。

　　方法：使用平均变异等位基因频率（VAF）、VAF的纵向平均变化（dVAF）和与基线的比率计算分子反应。将疗效评估（无进展生存期[PFS]和客观缓解率）与个体患者ctDNA配对并分析关联性。

　　研究结果：与基线相比，两个治疗组在第4周的平均VAF均有所下降。

　　考虑到所有检测到的体细胞变异，dVAF（≤0）的降低与劳拉替尼组中更长的PFS相关。在劳拉替尼组中，dVAF≤0 vs >0的风险比（HR）为0.50（95%CI，0.23-1.12）。克唑替尼没有观察到类似的关联（HR，1.00; 95%CI，0.49-2.03）。

　　比较分子应答者与无应答者，接受劳拉替尼治疗且分子应答的患者PFS更长（HR，0.37; 95%CI，0.16-0.85）；接受克唑替尼治疗且有分子应答的患者与无分子应答的患者具有相似的PFS（HR，1.48; 95%CI，0.67-3.30）。

　　在初治、晚期、ALK阳性NSCLC患者中，早期ctDNA动力学预测劳拉替尼有更好的结局，但克唑替尼则不然。这些结果表明，ctDNA可用于监测和潜在预测劳拉替尼治疗的疗效，为ALK阳性NSCLC患者的治疗选择和预后评估提供了新的生物标志物。

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