布加替尼与阿来替尼在克唑替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者疾病进展情况比较

　　本研究旨在比较布加替尼与阿来替尼在克唑替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者疾病进展后的疗效和安全性。ALK重排发生在约3-8%的NSCLC患者中，并驱动致癌转化。克唑替尼是首个被批准用于治疗转移性ALK+NSCLC的ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKI），但大多数患者最终会出现治疗耐药性和疾病进展。阿来替尼和布加替尼是中枢神经系统活性强的ALK TKI，对ALK中的获得性耐药性突变具有不同的选择性。

　　将接受克唑替尼治疗的晚期ALK+NSCLC患者以1:1的比例随机分配给布加替尼180 mg，每日一次（7天导入，90 mg）或阿来替尼600 mg，每日两次。主要终点是盲法独立审查委员会（BIRC）评估的无进展生存期（PFS）。

　　BIRC评估的中位PFS：布加替尼为19.3个月，阿来替尼为19.2个月（危险比：0.97[95%置信区间[CI]:0.66–1.42]；p=0.8672）。

　　总生存期数据尚不成熟。

　　跨治疗组的探索性分析显示，基线时有和没有ctDNA可检测ALK融合的患者的中位PFS分别为11.1和22.5个月（危险比：0.48[95%CI:0.32–0.71]）。

　　＞30%的患者（布加替尼/阿来替尼）的治疗相关不良事件为血肌酸激酶（70%/29%）、天冬氨酸转氨酶（53%/38%）升高，丙氨酸氨基转移酶（40%/36%）。

　　在克唑替尼预处理的ALK+NSCLC患者中，布加替尼的PFS并不优于阿来替尼。ctDNA可检测ALK融合的患者比例较低，这可能是本研究中两种药物PFS延长的原因。

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