贝莫苏拜单抗联合疗法和化疗治疗广泛期小细胞肺癌有怎样的疗效？

　　ETER701是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的3期临床试验，旨在评估贝莫苏拜单抗（一种新型的PD-L1抑制剂）联合安罗替尼（一种多靶点抗血管生成小分子药物）和标准化疗方案（依托泊苷/卡铂，EC）在治疗初治广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中的疗效和安全性。

　　方法：纳入标准：18-75岁，经组织学确诊为ES-SCLC，未接受过系统治疗，ECOG评分为0或1，具有至少一个可测量的病变。

　　治疗方案：所有患者接受4个周期的EC化疗；随后进行维持治疗，分为三组：贝莫苏拜单抗+安罗替尼+EC组、安罗替尼+EC组、安慰剂+EC组。

　　评估指标：无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）、6个月和12个月PFS生存率、12个月和18个月OS生存率。

　　结果：PFS：贝莫苏拜单抗+安罗替尼+EC组的中位PFS为6.9个月，较安慰剂+EC组延长2.7个月（P<0.0001）。安罗替尼+EC组的中位PFS为5.6个月，较安慰剂+EC组延长1.4个月（P<0.0001）。

　　OS：贝莫苏拜单抗+安罗替尼+EC组的中位OS为19.3个月，较安慰剂+EC组延长7.4个月（P=0.0002）。安罗替尼+EC组的中位OS为13.3个月，与安慰剂+EC组相比无显著差异（P=0.1723）。

　　ORR：贝莫苏拜单抗+安罗替尼+EC组的ORR为81.3%，安慰剂+EC组为66.8%（P=0.0001）。安罗替尼+EC组的ORR为81.2%，安慰剂+EC组为66.8%（P=0.0003）。

　　DoR：贝莫苏拜单抗+安罗替尼+EC组的中位DoR为5.8个月，安慰剂+EC组为3.1个月。安罗替尼+EC组的中位DoR为5.5个月，安慰剂+EC组为3.1个月。

　　安全性分析：三组患者均出现不同程度的治疗相关不良事件（TRAEs），但均可耐受和管理。贝莫苏拜单抗+安罗替尼+EC组和安罗替尼+EC组的3级或以上TRAEs发生率略高于安慰剂+EC组。最常见的不良事件包括血小板减少、中性粒细胞减少、白细胞减少和高血压。免疫相关不良事件（irAEs）在贝莫苏拜单抗+安罗替尼+EC组中较为常见，但多为1-2级，且可控。

　　结论：贝莫苏拜单抗+安罗替尼+EC方案显著改善了ES-SCLC患者的OS和PFS，延长了患者的生存期。安罗替尼+EC方案也改善了PFS和ORR，但OS的差异没有统计学意义。该治疗方案具有良好的安全性，大多数不良事件可耐受和管理。ETER701研究为ES-SCLC患者提供了一种新的治疗选择，有望改善患者的预后。

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