晚期肝细胞癌患者的有效二线治疗方案：纳武利尤单抗联合伊匹木单抗

　　肝癌作为全球第六大常见癌症，其高致死率使得治疗策略的研究尤为重要。肝细胞癌（HCC）作为原发性肝癌的主要类型，其晚期发现与预后不佳的现状亟需有效的治疗方案。尽管索拉非尼等一线治疗药物已有所应用，但针对索拉非尼治疗失败后的患者，二线治疗选择仍有限且效果不佳。近年来，免疫检查点抑制剂的兴起为晚期HCC治疗带来了新的希望。特别是纳武利尤单抗与伊匹木单抗的联合使用，在多种肿瘤类型中已显示出显著疗效。本文基于CheckMate 040研究，探讨这一联合方案在晚期HCC二线治疗中的效果与安全性。

　　CheckMate 040是一项多中心、开放标签、多队列、I/II期随机研究，旨在评估纳武利尤单抗与伊匹木单抗联合方案在索拉非尼治疗失败后的晚期HCC患者中的疗效与安全性。研究纳入年龄≥18岁、不适合手术或局部治疗、对索拉非尼不耐受或病情进展的晚期HCC患者，并按1:1:1比例随机分配至三个治疗组：

　　组A：纳武利尤单抗1 mg/kg + 伊匹木单抗3 mg/kg，每3周一次，共4剂，随后纳武利尤单抗240 mg，每2周一次，直至不耐受或病情进展。

　　组B：纳武利尤单抗3 mg/kg + 伊匹木单抗1 mg/kg，每3周一次，共4剂，后续治疗方案同组A。

　　组C：纳武利尤单抗3 mg/kg，每2周一次 + 伊匹木单抗1 mg/kg，每6周一次，后续纳武利尤单抗治疗方案同组A。

　　主要终点包括安全性、耐受性、客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR），次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）及疾病控制率（DCR）。

　　安全性与耐受性：所有治疗组的安全性特征均处于可控范围，未发现新的安全性信号。组A的TRAE发生率较高，但大多数不良事件可通过标准治疗解决，未出现因IMAE或治疗相关死亡而中断治疗的情况。

　　疗效：在60个月的最短随访中，组A的ORR达到34%，显著高于组B（27%）和组C（29%），显示出更高的治疗响应率。组A的DOR中位数为51.2个月，远长于其他两组，表明该方案在肿瘤控制方面具有持久性。此外，组A的中位OS为22.2个月，60个月OS率为29%，显著优于其他两组，进一步证实了其在延长患者生存期方面的优势。

　　CheckMate 040研究结果表明，纳武利尤单抗与伊匹木单抗的联合方案在索拉非尼治疗失败的晚期HCC患者中，不仅表现出良好的安全性和耐受性，还实现了持久的临床获益和长期生存获益。

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