Tirzepatide在2型糖尿病治疗中表现优于索马鲁肽，替西帕肽仿制药在哪里上市

　　糖尿病是全球死亡的主要原因之一，据国际糖尿病联合会（IDF）2019年数据预测，到2045年，全球糖尿病患者将增长51%，达到7亿。对于糖尿病患者来说，很少能够通过服用药物治疗康复，绝大部分患者只能通过药物控制血糖。

　　Tirzepatide是一种双重葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，正在开发用于治疗2型糖尿病。而GLP-1受体激动剂索马鲁肽已经获批用于2型糖尿病治疗。然而，每周一次的Tirzepatide与索马鲁肽相比，其有效性和安全性尚待明确。

　　一项发表在《NEJM》上的3期试验研究表明，在2型糖尿病患者中，就糖化血红蛋白水平从基线到40周的平均变化而言，Tirzepatide不劣于并优于索马鲁肽。

　　这项为期40周的开放标签3期试验将1879名患者以1:1:1:1的比例随机分配接受5mg、10mg或15mg剂量的Tirzepatide或剂量为1毫克的索马鲁肽。基线时，患者的平均糖化血红蛋白水平为8.28%，平均年龄56.6岁，平均体重93.7kg。主要终点是糖化血红蛋白水平从基线到40周的变化。

　　研究结果显示，5mg、10mg和15mg Tirzepatide的糖化血红蛋白水平相对于基线的估计平均变化分别为-2.01个百分点、-2.24个百分点和-2.30个百分点，而索马鲁肽为-1.86个百分点。所有剂量的Tirzepatide均不劣于并优于索马鲁肽。

　　此外，Tirzepatide的体重减轻效果也比使用索马鲁肽更大。最常见的不良事件是胃肠道不良事件，主要为轻度至中度，包括恶心、腹泻和呕吐。在接受Tirzepatide的患者中，低血糖事件的发生率也较低。

　　综上，这项研究表明在2型糖尿病患者中，Tirzepatide在降低糖化血红蛋白水平和减轻体重方面均优于索马鲁肽，为2型糖尿病治疗提供了新的选择。

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