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索马鲁肽研究新发现降糖同时带来心血管获益,仿制药上市了吗时间:2024-07-12 SUSTAIN-6研究是一项旨在评估2型糖尿病患者应用GLP-1类似物索马鲁肽治疗后,对心血管事件和其他长期结局影响的重要研究。其结果已在《新英格兰医学杂志》上发表,显示索马鲁肽在降低血糖的同时,还能为心血管病患者带来显著的获益。 该研究采用安慰剂对照设计,共纳入了3297例50岁及以上的2型糖尿病患者。其中,83%的受试者在基线时具有基础心血管病、慢性肾病或两者均有。所有受试者均接受标准降糖治疗,并被随机分为索马鲁肽0.5mg治疗组、索马鲁肽1.0mg治疗组和安慰剂治疗组,治疗时间为104周。 研究结果显示,在心血管病高危的2型糖尿病患者中,与安慰剂组相比,索马鲁肽可显著降低心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中的发生率。具体来说,索马鲁肽组和安慰剂组分别有6.6%和8.9%的受试者发生了主要终点事件,风险比降低了26%。 此外,索马鲁肽在微血管结局方面也表现出优势。与安慰剂组相比,索马鲁肽组新发肾病或肾病加重的受试者比例更低。然而,需要注意的是,索马鲁肽组视网膜并发症的发生率显著高于安慰剂组。 在血糖控制方面,索马鲁肽同样表现出色。第104周时,0.5mg和1.0mg索马鲁肽治疗组的平均HbA1c降幅分别为0.7%和1.0%,均显著大于安慰剂组的0.4%降幅。 同时,索马鲁肽还带来了显著的体重减轻效果。104周时,接受0.5mg和1.0mg索马鲁肽治疗的受试者体重分别降低了2.9kg和4.3kg。 在血压和心率方面,索马鲁肽也表现出一定的优势。第104周时,索马鲁肽组的平均收缩压降低幅度显著大于安慰剂组。然而,索马鲁肽组的心率略高于安慰剂组。 在安全性方面,索马鲁肽组患者因不良事件(主要是轻到中度胃肠道副作用)而中断治疗的比例更高。但总体而言,索马鲁肽组的严重不良事件发生率低于安慰剂组。特别是急性胰腺炎的发生率,索马鲁肽组显著低于安慰剂组。 综上,SUSTAIN-6研究表明索马鲁肽在降低血糖的同时,还能为心血管病患者带来显著的获益。 据悉,索马鲁肽的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。 请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。 |
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