2024年1月26日，国家药监局官网宣布，司美格鲁肽片正式获批上市，用于治疗2型糖尿病。这是国内首个获得批准的口服GLP-1受体激动剂，为2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。此前，注射版司美格鲁肽已于2021年在国内上市，同样用于治疗2型糖尿病。
3b期临床试验数据显示，口服版司美格鲁肽在治疗2型糖尿病方面表现出色。与已获批的14mg剂量相比，更高剂量的口服司美格鲁肽（25mg、50mg）在降低糖化血红蛋白（HbA1c）和减重方面均显示出更显著的效果。在治疗第52周时，25mg和50mg剂量的HbA1c降低幅度以及减重效果均优于14mg剂量。
具体来说，在临床试验中，患者平均基线HbA1c为9.0%。经过治疗，14mg、25mg和50mg剂量组患者的HbA1c分别降低了1.5%、1.9%和2.2%。同时，患者平均基线体重为96.4kg，这三个剂量组患者的体重分别降低了4.5kg、7.0kg和9.2kg。这些数据进一步证明了口服司美格鲁肽对2型糖尿病患者的益处。
除了降糖和减肥效果，口服司美格鲁肽还表现出良好的安全性和耐受性。最常见的不良事件是胃肠道反应，但绝大多数为轻度至中度，并且会随时间推移而减轻。
总的来说，口服版司美格鲁肽的获批上市为2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。
据悉，司美格鲁肽的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。
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