根据2023年IASLC世界肺癌大会上公布的CodeBreaK101试验数据,索托拉西布联合卡铂和培美曲塞的治疗方案对KRAS
G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者显示出显著疗效和安全性。该试验为1/2期临床研究,专注于评估这一联合疗法在KRAS
G12C突变晚期NSCLC患者中的效果和安全性。
在该研究中,美国和西班牙的研究人员招募了KRAS
G12C突变的晚期NSCLC患者,且这些患者没有活动性脑转移。患者接受了索托拉西布、卡铂和培美曲塞的联合治疗。索托拉西布以每日一次960毫克的剂量口服给予,卡铂则按照曲线下面积5进行给药,每3周一次,最多进行4个周期,同时每3周给予500mg/㎡的培美曲塞治疗。随后,患者继续接受索托拉西布加培美曲塞的维持治疗。

结果令人鼓舞,特别是在一线治疗的患者中。在接受一线治疗评估的20名患者中,总体缓解率(ORR)高达65%,疾病控制率(DCR)更是达到了100%。这意味着所有参与一线治疗评估的患者都从中获得了某种程度的益处,无论是部分缓解还是病情稳定。部分缓解(PR)的患者占65%,而35%的患者病情保持稳定(SD),没有一名患者出现病情进展。值得注意的是,该队列中有1名患者在治疗的第6周就出现了未确认的部分缓解。
在二线治疗的患者中,该治疗方案也表现出良好的疗效。在接受二线治疗评估的13名患者中,ORR为54%,DCR为85%。其中,1名患者(8%)实现了完全缓解,46%的患者出现部分缓解。病情稳定和疾病进展的患者分别占31%和8%,另有1名患者未对其反应进行评估。
这些数据强烈支持索托拉西布联合卡铂和培美曲塞作为KRAS G12C突变晚期NSCLC患者的有效治疗方案。

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