近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式宣布，盐酸阿来替尼胶囊已获得新适应症批准，将用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者肿瘤完全切除后的辅助治疗。
肺癌作为全球发病率和死亡率最高的癌症，其中NSCLC占比高达85%-90%，而ALK阳性NSCLC则占NSCLC的3%-7%。对于这类患者，术后两年是复发高峰期，且复发多为远处转移。传统的辅助化疗效果并不理想，近一半的患者在术后仍会复发。
ALINA研究结果显示，与铂类化疗相比，使用阿来替尼进行辅助治疗可显著降低IB至IIIA期ALK阳性NSCLC患者的疾病复发或死亡风险达76%。此外，阿来替尼还显著改善了患者的中枢神经系统无病生存期，显示出对CNS转移的良好控制效果。
此次新适应症的批准，使得阿来替尼成为目前国内首个覆盖早期和晚期ALK阳性NSCLC治疗的药物。这不仅为患者提供了新的治疗选择，也标志着国内肺癌治疗领域的又一重要进步。
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