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索托拉西布在KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性,仿制药在哪里上市

时间:2024-07-10     作者:医学编辑李可艾   阅读

  一项针对KRAS G12C突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验结果显示,与标准治疗多西他赛相比,特异性、不可逆的KRAS G12C抑制剂索托拉西布显著延长了患者的无进展生存期,并且具有更为有利的安全性。

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  该试验在全球22个国家的148个中心进行,招募了345名年龄至少18岁的KRAS G12C突变晚期NSCLC患者。这些患者在之前接受过铂类化疗和PD-1或PD-L1抑制剂治疗后病情出现进展。患者被随机分配至口服索托拉西布(960毫克,每日一次)或静脉注射多西他赛(75毫克/平方米,每3周一次)组。

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  经过中位17.7个月的随访,研究发现索托拉西布组的中位无进展生存期为5.6个月,而多西他赛组为4.5个月。与多西他赛相比,索托拉西布显著降低了疾病进展的风险(风险比0.66)。此外,索托拉西布的耐受性良好,与多西他赛相比,3级或以上不良事件和严重治疗相关不良事件的发生率更低。

  这一研究结果表明,对于患有KRAS G12C突变且之前接受过其他抗癌药物治疗的晚期NSCLC患者,索托拉西布是一种有效的治疗选择,能够显著延长患者的无进展生存期,并且具有更为有利的安全性。这一发现为KRAS G12C突变NSCLC患者提供了新的治疗希望。

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