在非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗领域，针对KRAS
G12C突变的抑制剂一直备受关注。然而，耐药性问题一直是这类药物面临的挑战。近期的研究发现，通过联合使用SHP2抑制剂，有可能克服这一耐药问题。在2023年的ESMO会议上，相关数据展示了这一联合疗法的广阔前景。本文将进一步介绍这一联合治疗方案在一线NSCLC患者中的安全性和疗效数据，以及其对缓解和无进展生存期（PFS）的深入影响。
本研究是一项I/IIa期临床试验（临床试验编号NCT05288205），旨在评估Glecirasib（KRAS
G12C抑制剂）联合JAB-3312（SHP2抑制剂）在KRAS
p.G12C突变实体瘤患者中的治疗效果。研究分为两个阶段：剂量递增阶段主要关注联合治疗的安全性和耐受性，而剂量扩展阶段则侧重于疗效评估。
截至2023年12月1日，该研究已纳入179例患者，其中157例为NSCLC患者。在安全性方面，41.9%的患者经历了3级及以上的治疗相关不良事件（TRAE），但未发生治疗相关死亡。7.8%的患者因TRAE而停止使用Glecirasib或JAB-3312。常见的TRAE包括贫血、ALT/AST水平升高、高甘油三酯血症等，未观察到新的安全信号。
在疗效方面，对于88例接受一线治疗的NSCLC患者，中位随访时间为6.1个月。在80例进行了疗效评估的患者中，客观缓解率（ORR）达到72.5%，疾病控制率（DCR）为96.3%。特别是在Glecirasib
800mg每日1次联合JAB-3312
2mg的剂量组中，ORR和DCR分别达到77.8%和92.6%。尽管中位PFS尚未成熟，但6个月和12个月的PFS率分别为67.3%和53.7%。
这些数据表明，Glecirasib联合JAB-3312在一线NSCLC患者中显示出令人鼓舞的安全性和疗效。这一联合治疗方案有望成为KRAS
p.G12C突变NSCLC患者的新治疗选择。
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