Fulzerasib（GFH 925），作为一种新型小分子抑制剂，专门针对KRAS
G12C突变，已在先前对NSCLC患者的单药治疗试验中显示出显著的疗效。鉴于EGFR（表皮生长因子受体）激活可能引发KRAS抑制剂的耐药性，临床前研究显示Fulzerasib与EGFR抑制剂西妥昔单抗联合使用，在KRAS
G12C突变的NSCLC模型中能产生协同作用。KROCUS研究（临床试验编号NCT05756153）首次探索了这种联合用药策略作为一线治疗方案在NSCLC患者中的效果。
KROCUS研究是一项开放标签、单组、多中心的II期临床试验，主要目的是评估Fulzerasib联合西妥昔单抗在KRAS
G12C突变晚期NSCLC初治患者中的治疗效果。此外，研究还关注了安全性、耐受性、药代动力学特性及生物标志物分析等次要终点。患者按照方案接受Fulzerasib（每日两次口服，每次600mg）和西妥昔单抗（每两周一次静脉注射，剂量为500mg/m^2）的联合治疗，治疗周期为28天。
截至2024年1月30日，研究共招募了27例患者，其中女性占55.6%，中位年龄为68岁。在已完成至少一次肿瘤评估的20例患者中，客观缓解率（ORR）高达80.0%，包括1例完全缓解（CR），且所有患者的疾病控制率（DCR）均为100%。特别值得注意的是，在有脑转移的7例患者中，有5例实现了部分缓解（PR）。对于基线PD-L1表达水平可评估的9例患者，全部达到了PR。
安全性方面，77.8%的患者经历了不同程度的治疗相关不良事件（TRAE），但其中只有18.5%的患者遭遇了3级TRAE，未出现4级或5级的严重不良事件。部分患者的Fulzerasib或西妥昔单抗剂量因TRAE而进行了调整，但无患者因不良反应而中断治疗。最新的数据更新显示，ORR提升至81.8%，DCR维持100%，同时有17.5%的患者经历了3级及以上的TRAE。
KROCUS研究的结果表明，Fulzerasib与西妥昔单抗的联合用药作为一线治疗方案，在KRAS
G12C突变晚期NSCLC患者中展现出了令人鼓舞的疗效和可接受的安全性，为这类患者提供了新的治疗选择。
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