在探索晚期非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的新途径中，特别是针对携带KRAS
G12C突变的患者，索托拉西布（Sotorasib）与铂类药物的联合使用展现出了提升治疗效果和可能克服耐药性的潜力。近期，国际多中心的CodeBreak 101
1b期临床试验（注册编号NCT04185883）更新了索托拉西布联合卡铂和培美曲塞的治疗进展，特别关注其在疗效和安全性方面的表现。
本研究招募了KRAS
G12C突变的晚期NSCLC患者，他们接受了索托拉西布、卡铂和培美曲塞的联合治疗，最多四个周期后，转为索托拉西布与培美曲塞的维持治疗，直至疾病恶化或发生无法接受的副作用。研究根据患者的治疗史（初治即1L，或经过晚期/转移性治疗即2L+）进行数据分析。主要关注点是治疗方案的安全性和患者的耐受性，同时也评估了客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），其中PFS由研究者根据RECIST
v1.1标准判定。
截至2023年12月1日，已有58名患者（平均年龄65.5岁，其中男性占45%；ECOG评分为0和1的患者分别占38%和62%）参与了该治疗方案。在已接受过其他治疗的2L+患者中，86%之前还接受过抗PD-(L)1治疗。治疗过程中，93%的患者出现了与治疗相关的不良事件（TRAE），其中52%的患者经历了较为严重的3-4级不良事件，且有2%的患者遭遇了致命性不良事件。
在初治患者（1L组）中，疗效显著，客观缓解率（ORR）高达65%，疾病控制率（DCR）达到了100%，中位缓解持续时间（DOR）为9.1个月，中位无进展生存期（PFS）更是延长至10.8个月。特别值得注意的是，对于PD-L1表达量低于1%的亚组患者，中位PFS更是达到了11.9个月。而在经过多线治疗的2L+患者中，ORR为42%，DCR为84%，尽管中位DOR和PFS的数据尚未最终确定，但已显示出积极的治疗趋势。总生存期（OS）的数据目前也还在持续收集中。
CodeBreak 101研究的最新成果表明，索托拉西布联合卡铂和培美曲塞的治疗方案在KRAS
G12C突变的晚期NSCLC患者中，不仅能够有效延长患者的无进展生存期，提供稳定且持久的缓解效果，而且整体治疗的安全性也在可控范围内，为这类难治性疾病的患者带来了新的治疗希望。
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