2024年ASCO：KRAS G12C变异非小细胞肺癌靶向治疗新进展

　　在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，KRAS G12C变异的非小细胞肺癌（NSCLC）靶向治疗成为了万众瞩目的焦点。以下是对相关研究的精炼汇总，旨在为医学界同仁提供有价值的参考与学习材料。

　　KRAS G12C抑制剂单药治疗的重要突破

　　KRYSTAL-12研究亮点：该研究是一项关键的III期临床试验，旨在比较新型KRAS G12C抑制剂阿达格拉西布与经典化疗药物多西他赛（DOCE）在治疗晚期/转移性KRAS G12C突变NSCLC患者中的效果。阿达格拉西布因其卓越的半衰期（长达23小时）、灵活的剂量调整能力及独特的血脑屏障穿透能力而备受瞩目。

　　研究设计概览：患者群体：研究纳入了已接受过铂类化疗及PD-(L)1免疫治疗的KRAS G12C突变NSCLC患者。

　　分组与给药：患者按2:1比例随机分配至阿达格拉西布组（每日两次口服600mg）或多西他赛组（每三周一次静脉注射75mg/m²）。特别的是，疾病进展的患者有机会转至阿达格拉西布组继续治疗。

　　主要终点：无进展生存期（PFS），通过独立中心审查（BICR）根据RECIST v1.1标准评估。

　　研究结果亮点：PFS显著延长：阿达格拉西布组的中位PFS为5.49个月，显著优于多西他赛组的3.84个月（风险比HR=0.58，P值<0.0001）。

　　高效缓解率：阿达格拉西布组的客观缓解率（ORR）高达31.9%，而多西他赛组仅为9.2%（P值<0.0001）。

　　持久缓解：阿达格拉西布组的中位缓解持续时间（DOR）为8.31个月，长于多西他赛组的5.36个月。

　　安全性考量：尽管阿达格拉西布组的治疗相关不良事件发生率略高（94.0% vs 86.4%），但≥3级不良事件发生率相近（47.0% vs 45.7%）。值得注意的是，因不良事件中断治疗的患者比例在阿达格拉西布组较低（7.7% vs 14.3%）。

　　综上所述，KRYSTAL-12研究强有力地证明了阿达格拉西布在治疗KRAS G12C突变NSCLC患者中的显著疗效与良好的安全性，为这一难治性疾病的患者带来了新的治疗希望。

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