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2024年ASCO:KRAS G12C变异非小细胞肺癌靶向治疗新进展时间:2024-07-10 在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,KRAS G12C变异的非小细胞肺癌(NSCLC)靶向治疗成为了万众瞩目的焦点。以下是对相关研究的精炼汇总,旨在为医学界同仁提供有价值的参考与学习材料。 KRAS G12C抑制剂单药治疗的重要突破 KRYSTAL-12研究亮点:该研究是一项关键的III期临床试验,旨在比较新型KRAS G12C抑制剂阿达格拉西布与经典化疗药物多西他赛(DOCE)在治疗晚期/转移性KRAS G12C突变NSCLC患者中的效果。阿达格拉西布因其卓越的半衰期(长达23小时)、灵活的剂量调整能力及独特的血脑屏障穿透能力而备受瞩目。 研究设计概览:患者群体:研究纳入了已接受过铂类化疗及PD-(L)1免疫治疗的KRAS G12C突变NSCLC患者。 分组与给药:患者按2:1比例随机分配至阿达格拉西布组(每日两次口服600mg)或多西他赛组(每三周一次静脉注射75mg/m²)。特别的是,疾病进展的患者有机会转至阿达格拉西布组继续治疗。 主要终点:无进展生存期(PFS),通过独立中心审查(BICR)根据RECIST v1.1标准评估。 研究结果亮点:PFS显著延长:阿达格拉西布组的中位PFS为5.49个月,显著优于多西他赛组的3.84个月(风险比HR=0.58,P值<0.0001)。 高效缓解率:阿达格拉西布组的客观缓解率(ORR)高达31.9%,而多西他赛组仅为9.2%(P值<0.0001)。 持久缓解:阿达格拉西布组的中位缓解持续时间(DOR)为8.31个月,长于多西他赛组的5.36个月。 安全性考量:尽管阿达格拉西布组的治疗相关不良事件发生率略高(94.0% vs 86.4%),但≥3级不良事件发生率相近(47.0% vs 45.7%)。值得注意的是,因不良事件中断治疗的患者比例在阿达格拉西布组较低(7.7% vs 14.3%)。 综上所述,KRYSTAL-12研究强有力地证明了阿达格拉西布在治疗KRAS G12C突变NSCLC患者中的显著疗效与良好的安全性,为这一难治性疾病的患者带来了新的治疗希望。 “海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展,并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息,请拨打我们的医学顾问电话:400-001-9769,或添加海得康官方微信:15600654560,我们的专业团队会为提供详细的咨询。 温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。 |
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