CD40L单克隆抗体新药frexalimab，在一项中期临床试验中取得了重要突破。该研究显示，frexalimab能够显著降低复发型多发性硬化症（MS）患者体内与神经细胞损伤密切相关的关键生物标志物水平。
多发性硬化症是一种影响全球约290万人的神经系统疾病，其发病机制在于免疫系统错误地攻击覆盖神经的保护性髓鞘，从而干扰大脑与身体其他部分的正常交流。尤其值得注意的是，约85%的MS患者最初被诊断为复发性MS，这种类型的患者会经历神经功能的恶化期，随后进入部分或完全恢复阶段。
赛诺菲表示，frexalimab具有独特的潜力，能够同时治疗多发性硬化症中的急性和慢性神经炎症，且不会引起淋巴细胞耗竭，这为患者提供了新的治疗希望。
在该第2阶段研究中，129名患者被随机分配接受不同剂量的frexalimab或匹配的安慰剂治疗，为期12周。随后，绝大多数患者（97%）进入了开放标签的延长期研究，并有87%的患者坚持至48周研究结束。
研究结果显示，经过一年的治疗，患者的血浆神经丝轻链（NfL）水平显著下降，这是衡量神经细胞损伤程度的重要指标。具体而言，接受高剂量frexalimab治疗的患者，其血浆NfL水平从基线到第48周降低了41%；而接受低剂量治疗的患者也实现了35%的降低。此外，那些在第12周从安慰剂转为高剂量或低剂量frexalimab治疗的患者，同样观察到了血浆NfL水平的显著下降。
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