抗FcRn抗体尼泊卡利单抗在针对全身性重症肌无力（gMG）患者的3期临床试验中取得了积极结果。
这项名为Vivacity-MG3的研究旨在评估尼泊卡利单抗作为gMG患者慢性病潜在治疗方法的疗效和安全性。重症肌无力（MG）是一种罕见的自身免疫性疾病，全球约有70万患者。该疾病的发生与自身抗体针对神经肌肉接头处的蛋白质有关，会影响神经肌肉信号传导，导致肌肉收缩受损或无法收缩。
研究招募了患有特定抗体的gMG患者，这些抗体会导致免疫系统错误地阻断、攻击体内的肌肉受体，这类患者约占gMG患者群体的95%。
在欧洲神经病学学会（EAN）2024年大会上公布的结果显示，与安慰剂加标准治疗（SOC）相比，尼泊卡利单抗加SOC治疗的患者在24周时表现出更好的疗效，并且具有一致的安全性和耐受性，因此该研究达到了其主要终点。
此外，与接受安慰剂加SOC治疗的患者相比，接受尼泊卡利单抗加SOC治疗的患者在第22周和第24周时，通过QMG评分测量的不同肌肉群的力量和功能也有所改善，达到了次要终点。同时，在MG-ADL量表反应方面，尼泊卡利单抗加SOC的治疗组也明显优于安慰剂加SOC组。
作为尼泊卡利单抗项目的一部分，强生公司已经进行了多项临床试验，包括评估该抗体在其他自身免疫性疾病中的疗效的3期研究。上个月，该公司还分享了尼泊卡利单抗在治疗慢性免疫疾病干燥综合征（SjD）方面的2期积极结果。
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