在近期于ERA
2024年会上发布的FLOW研究中,一项重要发现揭示了司美鲁肽(又称索马鲁肽)对于2型糖尿病(T2D)合并慢性肾病(CKD)患者的显著益处。研究显示,索马鲁肽能够大幅降低这些患者发生重大肾病相关事件及心血管原因死亡的风险。

该试验规模宏大,纳入了来自28个国家的3,533名患有2型糖尿病和CKD的患者,这是首次探索胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂预防严重肾脏疾病效果的试验。参试患者平均年龄为66岁,其中女性占比30%。他们从2019年6月至2021年5月间被招募,并被随机分为两组:一组每周接受1.0毫克的索马鲁肽治疗(n=1,767),另一组接受安慰剂(n=1,766),两组均在标准治疗基础上进行。
值得注意的是,参与试验的患者中,93%处于CKD的3期或4期,且大多数患者已在使用多种药物控制病情,包括RAAS阻滞剂(约95%)、降脂药物(80%)等。然而,由于索马鲁肽展现出的卓越疗效,试验在去年年初便提前终止。
经过中位3.4年的随访,研究结果显示,与安慰剂组相比,索马鲁肽治疗组的患者发生重大肾脏事件的风险降低了24%。这些重大肾脏事件包括肾衰竭(需透析、移植或eGFR降至<15
mL/min/1.73
m²)、eGFR较基线下降至少50%,或因肾脏或心血管原因导致的死亡。此外,索马鲁肽还显著减缓了肾功能的下降速度,表现为eGFR平均年斜率的降低(p<0.001)。
在心血管保护方面,索马鲁肽同样表现出色。治疗组患者的主要心血管不良事件(MACE)风险降低了18%,全因死亡风险降低了20%,且严重不良事件的发生率也低于安慰剂组。
虽然索马鲁肽已获得美国FDA批准,用于降低具有心血管疾病风险的超重或肥胖成年人的心血管事件风险,但目前尚未直接获批用于治疗糖尿病肾病。

据悉,索马鲁肽的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。
请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。
