索马鲁肽在FLOW研究中展现肾脏与心脏保护效益，仿制药在哪里上市

　　在ERA 2024上发布的FLOW研究表明，索马鲁肽能够降低2型糖尿病（T2D）和慢性肾病（CKD）患者发生重大肾病相关事件和心血管原因死亡的风险。

　　试验共纳入了3533名患有2型糖尿病和CKD的患者，是首次研究胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂是否可以预防主要肾脏疾病的试验。这些患者平均年龄为66岁，其中30%为女性，他们于2019年6月至2021年5月期间从28个国家招募而来。

　　患者被随机分配接受每周一次1.0毫克的索马鲁肽（n=1767）或安慰剂（n=1766），两者均在标准治疗的基础上进行。根据KDIGO标准，93%的患者患有3期或4期CKD。在用药方面，约95%的患者服用RAAS阻滞剂，60%的患者服用ARB，35%的患者服用ACE抑制剂，80%的患者服用降脂药物，15%的患者服用SGLT2抑制剂。

　　由于索马鲁肽的显著疗效，该试验在去年年初提前终止。中位随访期为3.4年，结果显示，与安慰剂组相比，接受索马鲁肽治疗的患者发生重大肾脏事件的风险降低了24%。此外，索马鲁肽还显著减缓了肾功能的下降速度（p<0.001）。

　　在心血管方面，索马鲁肽也表现出显著的保护作用。与安慰剂组相比，索马鲁肽组的主要心血管不良事件（MACE）风险降低了18%，全因死亡风险降低了20%。同时，索马鲁肽组的严重不良事件发生率也较低。

　　值得注意的是，索马鲁肽已获得美国FDA批准，用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成年人发生心血管事件的风险。然而，目前它尚未获准用于治疗糖尿病肾病。

　　据悉，索马鲁肽的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。