低剂量的阿布昔替尼能长期有效的治疗特应性皮炎吗？仿制药在哪里上市

　　低剂量阿布昔替尼：部分特应性皮炎患者的长期维持治疗新选择

　　一项发表在《欧洲皮肤病学与皮肤病学学会杂志》上的研究结果事后分析显示，对于那些对200mg阿布昔替尼诱导治疗有强烈反应且疾病严重程度较低的特应性皮炎（AD）患者，低剂量的阿布昔替尼可能是一个有效的长期维持治疗选择。

　　对于中重度AD患者，持续治疗通常是控制疾病的关键。在这种情况下，给患者开出最低剂量的长期治疗以降低不良事件的风险显得尤为重要。

　　为了确定哪些患者可能受益于低剂量、逐步下降的维持治疗，研究人员从JADE REGIMEN研究中获取了数据，并分析了病情复发的预测因素。这项3期、多中心、双盲、安慰剂对照的随机试验涉及1233名中度至重度AD患者，这些患者之前都接受过12周的200mg阿布昔替尼开放标签诱导治疗。

　　在应答者中（n=798），他们被以1：1：1的比例随机分配到三个组，分别接受200mg阿布昔替尼（n=266）、100mg阿布昔替尼（n=265）或安慰剂（n=267），持续40周。治疗的反应定义为研究者的整体评估（IGA）评分为湿疹面积和严重程度指数（EASI）较基线改善0、90%或更多，并且峰值瘙痒数字评定量表（PP-NRS）评分小于2。如果EASI反应丧失50%或更多，且IGA评分为2分或更高，则定义为复发。

　　患者的中位年龄为25-31岁，50%-61%为男性，71%-85%为白人。研究发现，17%的200mg阿布昔替尼接受者、40%的低剂量阿布昔替尼接受者和78%的安慰剂接受者在维持治疗期间发生了复发事件。在所有患者组中，复发在男性中比女性更常见，且有过敏性合并症的患者比没有的患者更常见。

　　对于基线疾病严重程度较低且对200mg阿布昔替尼诱导治疗反应强烈的特定患者，使用减剂量的100mg阿布昔替尼维持治疗而无发作可能是可行的。

　　研究发现，没有复发的概率与基线时EASI相对于基线的更大百分比变化和基线时IGA 0相关。而病情复发则与先前的全身性药物暴露、较高的体表面积（BSA）百分比和随机分组时的EASI相关。当模型中包括维持治疗时，从基线到随机化的EASI百分比变化较大、随机分组时IGA 0与不复发相关，而随机化时较高的BSA百分比和EASI与复发相关。

　　最终，研究人员创建了一个预测复发的列线图。例如，对于既往未接受过全身治疗、无过敏性鼻炎、基线时BSA百分比为10%、从基线到诱导结束EASI改善100%的患者，使用200mg阿布昔替尼维持治疗有92%的概率不复发，使用100mg阿布昔替尼维持治疗有82%的概率不复发，而使用安慰剂则只有29%的概率。

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