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乌帕替尼在特应性皮炎治疗中的优势,乌帕替尼仿制药上市了吗

时间:2024-07-09     作者:医学编辑李可艾   阅读

  在最近举行的革命性特应性皮炎(RAD)2024年会上,艾伯维公司公布的LEVEL UP试验完整数据,为我们揭示了乌帕替尼与达必妥(度普利尤单抗)在治疗特应性皮炎方面的不同疗效。这项研究明确指出,乌帕替尼在疗效上略胜一筹。

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  临床介绍:LEVEL UP试验是一项规模宏大的3b/4期多中心、随机、开放标签、疗效评估者盲法的临床研究。它旨在评估乌帕替尼与达必妥(度普利尤单抗)在治疗那些对传统疗法反应不佳或不适合使用传统疗法的中重度特应性皮炎患者中的效果和安全性。这是乌帕替尼与达必妥在特应性皮炎领域的首次直接对比试验。

  试验共纳入了920名12岁及以上的中重度特应性皮炎患者,包括803名成年人和117名青少年。患者被随机分配至两组,分别接受乌帕替尼15 mg每日一次或达必妥(度普利尤单抗)的治疗。

  临床结果:经过16周的治疗周期,研究结果显示乌帕替尼在疗效上表现更佳。具体来说,在第16周时,使用乌帕替尼的患者中有40.8%达到了EASI90(病情好转90%以上)的标准,而使用达必妥的患者中仅有22.5%达到这一比例。同样,在瘙痒改善方面,乌帕替尼也展现出了优势,有30.2%的患者在WP-NRS(最严重瘙痒数值评定量表)上评分为0或1,而达必妥组为15.5%。

  安全性考量:尽管乌帕替尼在疗效上表现出色,但在安全性方面,其引发的不良事件频率略高于达必妥(65.3%对52.7%)。然而,严重不良事件和导致治疗中断的不良事件在两组间的发生率相似。值得注意的是,达必妥组报告了一例严重感染,而乌帕替尼组则发生了5例机会性感染(均为疱疹性湿疹),但并未报告严重感染病例。

  综上所述,乌帕替尼在治疗中重度特应性皮炎方面展现出了更高的疗效,但在安全性方面需密切监测感染风险。患者和医生在选择治疗方案时,应综合考虑疗效与安全性,制定最适合个体情况的治疗计划。

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  温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。

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