米托坦的“前世今生”，仿制药在哪里上市

　　米托坦的起源与发现：

　　最初作为剧毒杀虫剂使用，中文名为“滴滴滴”，是农药滴滴涕（DDT）的同类化合物。

　　1945年，科学家从DDT的配方中发现并合成了DDD（滴滴滴），其性质与DDT类似但毒性较低。

　　临床应用的开端：

　　1960年，科学家首次将改良后的“农药”DDD应用于转移性肾上腺皮质癌（ACC）患者，并取得肿瘤消退的效果。

　　上市与推广：

　　1964年，以“Mitotane”（米托坦）的名字首次上市，适用于术后预防复发及不可手术切除的患者。

　　1970年获得FDA批准用于治疗肾上腺皮质癌，随后在多个国家获得批准上市。

　　罕见病药物地位：

　　2002年被欧洲药品管理局（EMA）列为罕见病药物。

　　中国市场准入：

　　2022年11月10日，米托坦片被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入“拟优先审评”公示。

　　2023年9月8日，在中国获得批准上市，适应症为肾上腺皮质癌（ACC）。

　　据悉，米托坦的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。