评估米托坦在降低复发风险和提高总生存期方面的效果，仿制药最新消息

　　米托坦作为肾上腺皮质癌（ACC）辅助治疗的首项随机研究，旨在评估米托坦在降低复发风险和提高总生存期方面的效果。以下是研究的主要内容和结论：

　　研究设计

　　纳入标准：Ⅰ~Ⅲ期、R0手术、且Ki-67≤10%的低/中危ACC患者。

　　分组：患者按1∶1随机接受米托坦辅助治疗或观察。

　　主要终点：无复发生存期（RFS）。

　　次要终点：总生存期（OS）和安全性。

　　患者基线特征

　　两组患者的基线特征完全匹配，包括年龄、性别、疾病分期、ACC分泌类型等。

　　研究结果

　　治疗情况：米托坦组中，大部分患者的血药浓度达到了目标范围。

　　无复发生存期（RFS）：中位随访48个月时，两组的RFS无差异，5年RFS率分别为79%和75%。

　　总生存期（OS）：米托坦组2例死亡，观察组为5例，两组的OS亦无差异，5年OS率分别为95%和86%。

　　安全性：米托坦治疗的主要毒性包括肝毒性、胃肠道毒性、神经毒性和血液毒性。有部分患者在2年内有过治疗中断。

　　研究总结与局限性

　　主要缺陷：入组速度太慢，实际入组例数仅为计划中的50%。

　　预后情况：R0和Ki67指数＜10%的Ⅰ~Ⅲ期ACC患者预后相对较好。

　　效果评估：虽然米托坦相比于安慰剂在RFS上显示出一定的优势（HR=0.74），但由于事件数太少，置信区间太宽，因此无法做出任何确切的结论。

　　综上所述，这项研究虽然未能明确证明米托坦在ACC辅助治疗中的效果，但为未来的研究提供了一定的参考和借鉴。未来需要更大规模、更长时间的研究来进一步评估米托坦在ACC辅助治疗中的价值。

　　据悉，米托坦的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。