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米托坦治疗肾上腺皮质癌的获批认证,米托坦仿制药上市了吗

时间:2024-07-08     作者:医学编辑李可艾   阅读

  肾上腺皮质癌(ACC)是一种罕见的肾上腺皮质恶性肿瘤,其年发病率极低,每百万人口中仅有0.7至2.0例新发病例,且约半数至七成患者的肿瘤具有分泌激素的功能。尽管约一半的患者在初诊时能接受根治性手术,但术后复发率仍高达40%至70%。

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  米托坦(Mitotane)作为NCCN指南唯一推荐的肾上腺皮质癌术后防复发孤儿药,其重要性不言而喻。据2021年某杂志发布的《米托坦治疗肾上腺皮质癌专家共识(2021)》所述,米托坦同时获得了美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局的权威认证,是目前治疗肾上腺皮质癌的唯一指定药物。临床研究表明,米托坦能使30%至60%的肾上腺皮质癌患者受益。

  自1970年首次获得FDA批准以来,米托坦在治疗肾上腺皮质癌方面积累了丰富的经验。2002年,欧洲药品管理局更是将其列为罕见病药物,进一步凸显了其在该领域的独特地位。此后,米托坦在全球范围内得到了广泛应用,包括加拿大、巴西、韩国等多个国家,以及中国,均已批准其上市销售。

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  据悉,米托坦的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

  请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。

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