肺纤维化是一种严重的肺部疾病,患者的肺泡逐渐被纤维性物质取代,导致肺组织变硬变厚,正常的肺组织结构发生改变,从而影响肺部的氧气交换能力。患者常常经历呼吸不畅、缺氧、酸中毒,甚至丧失劳动力,严重时可能导致死亡。尼达尼布作为一种多受体酪氨酸激酶抑制剂,被用于治疗特发性肺纤维化(IPF),它通过抑制成纤维细胞的增殖、迁移和转化,起到抗纤维化、抗炎作用,从而减缓肺功能的下降和疾病的急性恶化风险,改善患者的生活质量。

本研究通过INBUILD试验,使用肺纤维化患者生活(L-PF)问卷,调查了尼达尼布对进行性肺纤维化(PPF)患者的肺纤维化症状和生活质量的影响。患者通过高分辨率计算机断层扫描(HRCT)被诊断为纤维化间质性肺病(ILD),且在过去24个月内符合ILD进展标准。患者被随机分配接受尼达尼布或安慰剂治疗,并使用混合重复测量模型评估从基线到第52周L-PF问卷评分的变化。
共663名患者参与了研究。结果显示,与安慰剂组相比,尼达尼布组在第52周时的L-PF问卷总分、症状、呼吸困难和疲劳分数的增幅明显较小,表明尼达尼布显著减缓了这些症状的恶化。特别地,尼达尼布组的咳嗽评分下降,而安慰剂组的评分上升,说明尼达尼布对咳嗽症状有显著改善作用。此外,尼达尼布组的影响评分略有下降,而安慰剂组的评分上升,进一步证明了尼达尼布对患者生活质量的改善效果。这些结果在具有不同纤维化模式的ILD患者中均保持一致。
根据L-PF问卷评分的变化,尼达尼布在52周内显著减少了进行性肺纤维化患者的呼吸困难、疲劳和咳嗽的恶化,以及间质性肺病的影响。这一研究为尼达尼布在治疗进行性肺纤维化患者中的应用提供了有力的证据,并展示了其在改善患者生活质量方面的潜力。

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