阿维鲁单抗联合阿昔替尼治疗晚期肾细胞癌的疗效，阿昔替尼仿制药上市了吗

　　2024年ASCO年会：阿维鲁单抗联合阿昔替尼治疗晚期肾细胞癌研究公布

　　在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，一项关于晚期肾细胞癌（aRCC）治疗的最新临床研究结果引起了广泛关注。该研究对比了PD-L1抗体阿维鲁单抗联合TKI阿昔替尼与舒尼替尼的治疗效果。

　　经过至少6个月的随访，研究团队发现，在PD-L1阳性肿瘤患者和整个aRCC患者中，阿维鲁单抗联合阿昔替尼的治疗方案显著延长了患者的无进展生存期（PFS）。具体来说，联合治疗的中位PFS为13.8个月，而舒尼替尼组的中位PFS仅为8.4个月，这一差异具有显著的统计学意义（P＜0.001）。

　　JAVELIN Renal-101研究纳入了886例患者，其中442例接受阿维鲁单抗联合阿昔替尼治疗，444例接受舒尼替尼治疗。两组患者的基线特征相似，包括年龄、性别和既往治疗情况等。然而，在总生存期（OS）这一主要终点上，尽管联合治疗组在PD-L1阳性患者中表现出了一定的优势（中位OS为43.2个月，舒尼替尼组为36.2个月），但差异并未达到统计学显著性水平（P=0.0755）。在总体患者中，联合治疗组和舒尼替尼组的中位OS也相似（分别为44.8个月和38.9个月，P=0.0699）。

　　不过，值得注意的是，在预先指定的亚组分析中，阿维鲁单抗联合阿昔替尼在某些特定患者中表现出了显著的OS优势。特别是在高风险患者中，联合用药组的中位OS为21.3个月，而舒尼替尼组仅为11.0个月（P=0.0147）。

　　此外，长期分析还证实了联合治疗组在PFS方面的持续获益。阿维鲁单抗联合阿昔替尼组的中位PFS为13.9个月，而舒尼替尼组为8.5个月（P≤0.0001）。同时，联合用药组的总体缓解率也显著高于舒尼替尼组（59.7% vs 32.0%，P≤0.0001）。

　　尽管阿维鲁单抗联合阿昔替尼在OS方面未能显示出显著优势，但其在PFS和总体缓解率方面的表现仍然令人鼓舞。这一研究结果为晚期肾细胞癌患者提供了新的治疗选择，并可能推动未来对该治疗方案的进一步优化和研究。同时，对于高风险患者而言，这一联合治疗方案可能是一个特别有益的选择。

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