默克公司的肺动脉高压治疗药物Winrevair（sotatercept）近期获得了欧洲药品管理局人类药物委员会（CHMP）的积极推荐。这一推荐意味着，Winrevair有望被批准用于成人肺动脉高压（PAH）患者的治疗，特别是那些世界卫生组织功能分级为二至三级的患者，以提高他们的运动能力。
肺动脉高压是一种罕见的渐进性疾病，它会导致肺部血管变厚变窄，阻碍血液流经肺部，进而引发血压升高，给心脏带来巨大压力。目前，欧盟约有30,000人患有此病。
Winrevair的治疗机制是通过改善促增殖和抗增殖信号之间的平衡，来调节PAH背后的血管增殖。这种药物每三周注射一次，为患者提供了新的治疗选择。
CHMP的推荐是基于后期STELLAR试验的积极数据。该试验将Winrevair与安慰剂进行了比较，两者都与PAH成人患者的基础标准护理疗法相结合。结果显示，在背景治疗中添加Winrevair可以显著改善患者的六分钟步行距离，并在多个次要结果指标上取得了具有统计学和临床意义的改善，包括降低因任何原因导致的死亡风险或PAH临床恶化事件。
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