欧盟委员会(EC)已正式授权Valneva公司研发的单剂量基孔肯雅疫苗Ixchiq,供18岁及以上的个人使用。这一决定标志着该疫苗在欧洲市场的广泛应用获得了关键性的监管批准。

基孔肯雅病是一种由蚊子传播的病毒性疾病,其症状多样且严重,包括发烧、关节和肌肉剧烈疼痛、头痛、恶心、疲劳以及皮疹等。目前,该病毒已在欧洲、亚洲、非洲和美洲的110多个国家被发现,仅在2013年至2023年间,美洲就报告了超过370万例病例。
欧盟委员会对Ixchiq的批准是基于欧洲药品管理局人类药物委员会的建议,并得到了后期试验的积极结果支持。试验数据显示,接种单剂疫苗后28天的血清反应率高达98.9%,且97%的研究参与者的这种免疫反应持续了长达24个月,对年轻人和老年人的效果同样显著。
此外,Valneva还分享了该疫苗对青少年的进一步积极数据。结果显示,单剂量疫苗在基线时为基孔肯雅病毒阴性的青少年免疫原性亚群中产生了高且持续的免疫反应,接种疫苗后180天的血清反应率为99.1%,而29天后为98.8%。这些数据进一步证实了疫苗的安全性和耐受性。
值得一提的是,不到八个月前,Ixchiq已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,可用于18岁及以上感染该疾病风险较高的人群,成为全球首个获得许可的基孔肯雅病疫苗。此次欧盟的批准进一步扩大了该疫苗在全球范围的应用。

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